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  • 과학기술정보통신부 연구 현장의 혁신. 연구개발혁신법. 혁신법 시행으로 2021년 이렇게 달라졌습니다.  - 부처별 상이한 규정·시스템 일원화  - 연차 협약·평가·정산 폐지. 단계별로만 실시 - 연구비 계획 작성 유연회. 항목별 총액만 작성 - 연구자 권익보호위원회 신설 2020년부터 이렇게 달라집니다! - 논문게재료, 저술출판비 사용기간 확대 - 학생인건비 지급대상 확대 - 연구노트 형식 다양화 자세히 보기
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  • 국민과 함께하는 더 안전한 대한민국 함께 만들어 보아요! 2021 국가안전 대진단 - 점검기간 : 2021년 8월 ~11월(4개월간) - 점검대상 : 노후 ·고위험 시설물 약 2만 3천여개소 - 참여방법 :   · 구분 : 일반국민 / 내용 : 내 집 스스로 점검하기, 생활 속 위험요인 신고하기 / 참여방법 : <안전신문고> 앱 활용  · 구분 : 다중 이용시설 관계자 : 내 건물과 업소를 안전점검표를 통해 점검하고 결과 게시하기 / 참여방법 : 행정안전부 홈페이지(www.mos.go.kr)애소 자율안전점검표 다운로드  내 주편의 안전점검 결과는 안전정보 통합공개 시스템을 통해 확인하실 수 있습니다. 행정안전부

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연구수행

Toward Public Health & Safe Society

체내 분포시험

Biodistribution study

세포치료제, 유전자치료제, DNA/RNA 백신, 핵산기반 치료제 등 첨단바이오의약품 투여 또는 이식 후, 최종적인 체내의 분포 양상은 본 치료제들의 유효성뿐만 아니라 의도하지 않은 안전성에 영향을 미치게 되므로, 생체 내 이동 및 분포 그리고 잔존성은 치료제의 안전성을 확보하는 데에 있어 중요한 정보이기에 이에 대한 평가가 필요하다.

첨단바이오의약품의 체내 분포 평가 시험 시 설치류, 영장류 그리고 질환동물모델 등을 사용하여 real-time PCR, digital PCR 또는 이미징 등 다양한 분자생물학적 분석을 통하여 시험물질 또는 transgene에 대한 생체 내 이동 및 분포, 그리고 잔존성을 판단한다.

시험분야

분석법 밸리데이션

  • 첨단바이오의약품 체내 분포 평가를 수행하기 앞서 (K)FDA guidance 또는 ICH guideline에 따라 밸리데이션 실시

설치류를 이용한 체내 분포 평가 시험

  • ICR, Nude and SCID mouse, SD rat 등에 시험물질을 투여한 후, real-time PCR기기를 활용하여 체내 분포 양상 및 소실 시점 확인

영장류를 이용한 체내 분포 평가 시험

  • 비인간 영장류(Non-Human Primate)에 시험물질을 투여한 후, real-time PCR기기를 활용하여 체내 분포 양상 및 소실 시점 확인

질환 동물을 이용한 체내 분포 평가 시험

  • 시험물질이 적용되는 질환 모델(rat, mouse)에 시험물질을 투여한 후, real-time PCR기기를 활용하여 체내 분포 양상 및 소실 시점 확인

최근 업데이트 2021/10/06