연구수행
Toward Public Health & Safe Society
신뢰성보증(QA)
신뢰성보증(QA)
모든 독성시험의 계획•실행•기록과 보고 및 보관 등에 대해 GLP 규정에 따라 실시되는 것을 점검하여 시험자료의 신뢰성을 보증하는 역할을 수행합니다.
주요업무
- 각 시험별 시험 위주의 점검으로 GLP 규정을 준수한 비임상시험자료의 신뢰성 확보
- 시설 및 수행절차 점검으로 GLP 퀄리티 시스템 제반 사항 확인
- 밸리데이션 점검을 통한 시설, 장비, 컴퓨터 시스템의 신뢰성 확립
- 공급업체 및 다지점시험장소 점검을 통한 시험자료의 완결성 확보
- GLP 규정 및 관련 법률 위반 사항에 대한 일탈 및 위험도 분석 평가
- Corrective Action Preventice Action 수행
- GLP 의식 고취를 위한 GLP 교육 수행 및 관리
- 시험의뢰자 및 규제기관의 현지실태 조사 대응
- 담당부서 신뢰성보증팀(QA)
- 담당자 김영희
- 연락처 042-610-8151