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  • 과학기술정보통신부 연구 현장의 혁신. 연구개발혁신법. 혁신법 시행으로 2021년 이렇게 달라졌습니다.  - 부처별 상이한 규정·시스템 일원화  - 연차 협약·평가·정산 폐지. 단계별로만 실시 - 연구비 계획 작성 유연회. 항목별 총액만 작성 - 연구자 권익보호위원회 신설 2020년부터 이렇게 달라집니다! - 논문게재료, 저술출판비 사용기간 확대 - 학생인건비 지급대상 확대 - 연구노트 형식 다양화 자세히 보기
  • 독성있슈 12화 글루포시네이트 암모늄
  • 국민과 함께하는 더 안전한 대한민국 함께 만들어 보아요! 2021 국가안전 대진단 - 점검기간 : 2021년 8월 ~11월(4개월간) - 점검대상 : 노후 ·고위험 시설물 약 2만 3천여개소 - 참여방법 :   · 구분 : 일반국민 / 내용 : 내 집 스스로 점검하기, 생활 속 위험요인 신고하기 / 참여방법 : <안전신문고> 앱 활용  · 구분 : 다중 이용시설 관계자 : 내 건물과 업소를 안전점검표를 통해 점검하고 결과 게시하기 / 참여방법 : 행정안전부 홈페이지(www.mos.go.kr)애소 자율안전점검표 다운로드  내 주편의 안전점검 결과는 안전정보 통합공개 시스템을 통해 확인하실 수 있습니다. 행정안전부

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연구수행

Toward Public Health & Safe Society

SEND

SEND

SEND란 Standard for Exchange of Nonclinical Data의 약자로, CDISC에 의해 개발되고 관리되는 비임상데이터의 표준화된 규격을 말한다. SEND Dataset의 구성요소로는 Domain file, Define.XML, nSDRG(Nonclinical Study Data Reviwer’s Guide)가 있다.

KIT SEND 역사

  • 2015

    SAVANTE 구축 및
    밸리데이션 1차 용어
    mapping 작업 개시

  • 2016

    SAVANTE 시스템
    오픈 밸리데이션 완료
    1차 용어 mapping
    완료

  • 2017

    해외 시험 최초 전환
    2차 용어 mapping 완료

  • 2018

    국내 시험 최초 전환
    시스템 업그레이드

  • 2019

    SEND 전담인력 배치
    (시험책임자,
    신뢰성보증담당자)

KIT SEND 프로그램

  • 데이터 수집 프로그램

  • 데이터 변환 프로그램

  • 데이터 검증 프로그램

KIT SEND 실적

년도, GLP, Non-GLP
년도 GLP Non-GLP
2017 1 -
2018 5 1
2019 9 5
2020 12 10
  • SEND 관련 학회 발표 및 워크샵 개최
    • 2018. 10. 25. 34차 한국비임상시험연구회 발표
    • 2019. 05. 30. 'US FDA SEND 도입에 따른 국내 비임상시험기관의 대응 전략' WORKSHOP 주최
    • 2019. 10. 25. 36차 한국비임상시험연구회 발표
    • 2019. 11. 07. ‘19 CDISC KOREA SUMMIT 발표
    • 2020. 05. 01. 식약처 SEND 관련 과제 선정

  • 담당부서 첨단독성연구본부
  • 담당자 윤혜진
  • 연락처 042-610-8219
최근 업데이트 2021/10/05