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국내 유일의 미니픽 독성시험체계 구축 - 등록일, 조회, 상세내용, 첨부파일 정보 제공
제목 국내 유일의 미니픽 독성시험체계 구축
등록일 2020/03/23 조회 205

안전성평가연구소(소장 송창우, KIT)는 비설치류(미니픽) GLP 시험항목 인증을 통해 국제적 수준의 GLP 비임상시험 인프라 구축을 달성했다고 밝혔다.

국내 유일 독성분야 정부출연연구기관인 안전성평가연구소는 미니픽(minipig) 단회 및 반복시험 2건에 대해 GLP 인증을 받음으로써 향후 제약업계와 CRO 시험기관 등 산업계 지원체계를 구축하게 되었다.

비설치류(미니픽)에 대해 GLP 인증을 받은 것은 이번이 국내 최초이며, 국제희귀자원(영장류)과 반려동물(개)에 대한 시험금지 요구가 커지면서 안전성평가연구소의 미니픽 GLP 인증은 선제적인 독성시험 구축에 핵심 역할을 할 것이라고 평가 받는다.

안전성평가연구소 동물모델연구그룹 황정호 그룹장은 “이번 미니픽 GLP 인증을 통해 국제보건의료산업의 혁신성장을 견인하고 산업계 지원 체계를 구축할 수 있게 됐다”며 “차세대 의약품 스크리닝 및 독성시험연구를 통해 산업계와 제약산업을 적극 지원하겠다”는 의사를 밝혔다.

한편, GLP는 ‘비임상시험 기준’이라는 뜻으로 의약품이 승인 되기 전, 동물 실험단계에서 적용되는 규범을 말한다. GLP 인증은 시설과 운영방식, 연구인력 등 다양한 업무분야에 대해 이루어지며 정부와 여러 기관들의 합동 실태조사를 통해 검증받게 된다.

이에 안전성평가연구소는 GLP인증을 통해 실험동물 관련 세계 최고 권위의 인증기관인 AAALAC로부터 8회 연속 인증 받았으며, 비임상시험의 선도적인 역할을 하기 위해 오가노이드, 줄기세포, ToxSTAR 등 차세대 연구모델 개발에도 힘쓰고 있다.

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