컨텐츠 바로가기 영역
본문으로 바로가기
Home 기업지원 시험안내 발암성시험

발암성시험

발암성시험

Carcinogenicity Study

발암성시험이란 실험동물을 이용하여 종양의 유발 가능성을 검색함으로써 인간의 발암성 위해도를 예측하기 위해
실시하는 시험이다.
발암성시험은 인간에 장기간 적용되는 의약품, 구조활성의 상관관계에서 유전독성 또는 발암성이 의심되는
의약품, 반복 투여 독성시험에서 전암병변이 관찰된 의약품 등에는 반드시 적용되어야 하는 중요한 시험항목이다.

1995년 ICH(International Conference on Harmonization)에서 기존의 전통적 방식의 장기 발암성시험에 많은 비용과
시간이 소요되고 또한 많은 동물을 사용해야 한다는 문제점에 대해 심도 있는 논의를 하였으며, 결국 1998년 마우스를
이용한 장기 발암성시험 대신 단기 또는 중기 발암성 대체시험을 승인하게 되어 현재는 마우스 장기 발암성시험과
단기 또는 중기 발암성 대체시험 결과를 모두 인정하고 있다.

시험분야

안전성평가연구소는 FDA, OECD 및 ICH 기준에 맞춘 발암성시험을 수행할 수 있는 수탁시험 기관으로서 지난 15년간
14건의 설치류를 이용한 발암성시험과 1건의 형질 질환 마우스를 이용한 단기 발암성시험을 수행하였다.
현재 발암성시험은 랫드와 마우스의 2종의 설치류를 이용한 전통적인 방법의 장기 발암성시험이 주류를 이루고 있다.

제공 서비스 항목

  • 랫드를 이용한 발암성시험 (사료혼합투여)
  • 랫드를 이용한 발암성시험 (강제경구투여)
  • 마우스를 이용한 발암성시험 (사료혼합투여)
  • 마우스를 이용한 발암성시험 (강제경구투여)
  • 만성 / 발암성 병행시험 (랫드, 마우스)
  • 형질전환 마우스를 이용한 단기 발암성시험 (p53 mouse, rasH2 mouse)
  • 누드 마우스 / 랫드를 이용한 종양형성 시험