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Home 기업지원 시험안내 영장류시험

영장류시험

영장류시험

Non-Human Primate Toxicology

영장류 독성시험이란 사람과 종간 차이가 가장 적은 비인간 영장류(Non-Human Primate)를 이용하여 시험물질을
단회 또는 반복투여 후 독성을 평가하는 시험으로, 여기에서 수집된 독성정보는 임상시험 결과를 예측하는데 가장
신뢰성 있는 자료로 활용된다.

이 시험분야의 특징은 독성시험의 궁극적인 대상이 인간이므로 다른 실험동물에 비하여 영장류가 해부학적 및
생리학적으로 인간과 가장 유사하다는 점에서 인간의 외삽연구에 가장 적절한 독성자료를 제공할 수 있다는 것이다.
특히, 최근 개발되고 있는 생명공학제품들은 설치류를 사용하여 얻은 독성 자료만으로는 임상에서의 독성 증상을
정확히 예측할 수 없어 영장류를 이용한 독성시험이 많이 활용되고 있다.

시험분야

기존의 화학물질 및 새로운 의약품, 농약, 생물학적 제제 및 각종 화학물질의 독성평가에 있어 국내외 GLP 독성시험
Guideline에 따라 다음과 같은 독성시험을 수행하고 있다.

단회투여 독성시험

Single Dose Toxicity Test

영장류에 시험물질을 단회투여하여 나타나는 일반증상을 관찰하고 체중과 부검소견 등을 측정하여 급성적인
독성변화 DATA를 통하여 시험 물질의 독성을 평가한다.

반복투여 독성시험

Repeated Dose Toxicity Test

영장류에 시험물질을 반복투여하여 일반증상, 혈액학적 검사, 혈액응고계 검사 및 혈액생화학적 검사, 뇨검사,
체중 측정, 안검사, 사료 섭취량, 체온, 심전도 측정, 혈압, 행동변화 등의 검사를 실시하고 부검, 장기 중량측정 및
조직 병리학적 검사를 실시하여 수집된 시험결과를 통해 무해 용량 (NOAEL), 표적장기 및 용량 - 독성반응
관계를 도출하여 시험물질의 독성을 평가한다.

생체시료 채취시험 (뇨, 혈액 및 조직)

Specimen Collection for Toxicokinetics (Urine, Blood and Tissue)

장기간 사육하면서 시험물질을 투여한 후 생체시료(뇨, 혈액 및 조직) 를 채취하여 제공하며 시험물질의 체내의
독성동태의 독성정보를 파악하는데 활용되고 있다(시험의뢰자의 요구시 생체시료를 송부하여 분석가능).
아울러, 동일한 원숭이의 장기간 사육을 통해 반복적 Screening을 실시하는 것도 가능하다.

Infusion Pump를 이용한 무마취상태에서 연속투여시험

Continuous Administration Test using Infusion Pump without anesthesia

무마취 보정상태에서 1~2시간 동안의 정맥 내 연속 / 반복투여가 가능하다.

제공 서비스 항목

  • 단회투여독성시험
  • 반복투여독성시험
  • 연속투여독성시험
  • Sampling & Long - term keeping