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Home 기업지원 시험안내 유전독성시험

유전독성시험

유전독성시험

Genetic Toxicology

유전독성시험이란 시험물질이 DNA나 염색체에 직접적으로 손상을 주어서 형태적 변화나 기능적 이상을 일으키는
현상을 관찰하는 시험분야이다.

또한, 의약이나 농약, 각종 화학물질의 발암성 및 변이원성을 찾아내기 위한 시험이다.
안전성평가연구소는 국내에서 최초로 OECD 기준에 맞추어 유전독성시험을 수행한 수탁시험 기관으로서 풍부한
경험을 가지고 의약 및 농약, 일반화학물질에 대한 유전독성 시험을 수행하고 있다.

또한, 의뢰자가 원할 경우에는 각종 유전독성시험에 관한 자문 역할도 하고 있다. 특히, 유전독성시험은 발암성시험에 소요되는 많은 비용을 절감하는 차원에서 새로운 신약이나 화학물질 개발 시 물질 Screening 단계에서 반드시 수행해야 하는
가장 중요한 시험 항목 중 하나이다.

시험분야

독성을 일으키는 기작이 매우 다양하므로 시험물질에 대한 정확한 유전독성을 측정하기 위해서는 한 가지
유전독성시험이 아니라 몇 가지 유전독성 시험을 Battery로 수행해야 한다.
현재 일반적으로 가장 널리 수행되고 있는 3-battery 시험법은 복귀돌연변이시험(Bacterial reverse mutation test),
In vitro 염색체이상 시(In vitro chromosomal aberration assay), In vivo 소핵시험(In vivo micronucleus assay)을
포함한다. 각 시험은 시험물질 등록기관의 Guidelines(OECD, ICH, EPA, US-FDA, KFDA, KINER, JMHLW 및 JMAFF) 및 GLP 규정을 준수하여 수행하고 있다.

복귀돌연변이시험

Bacterial Reverse Mutation Test, Ames Test

복귀돌연변이시험은 특정 아미노산 합성이 저해된 미생물을 이용하여 시험물질에 의한 아미노산 합성 균주로
전환되는지를 확인함으로써 유전 독성을 측정하는 시험법으로 1970년대 초반 Dr. Bruce Ames에 의해 개발되어
Ames test라고도 한다.
이 시험법은 5균주 이상을 이용하여 DNA의 single base level에서 유전적 손상을 측정한다.
일반적으로 Salmonella typhimurium TA98, TA100, TA1535, TA1537과 Escherichia coli WP2 uvrA 등의 5균주를
사용하고, 시험물질의 특성에 따라 Salmonella typhimurium TA102 균주를 사용하기도 한다.
유전독성시험법 중 빠르고 간편하면서도 발암성시험 결과와 매우 밀접한 상관관계를 보이는 시험법으로서
신약개발의 초기 Screening 단계 및 의약품, 식품첨가물, 농약, 일반화학물질 등의 안전성 시험에서 널리 사용된다.

In vitro 염색체이상시험

In vitro Chromosomal Aberration Assay

시험물질에 의한 염색체의 구조적 이상을 측정하기 위한 시험법으로서 일반적으로 포유동물세포인
Chinese Hamster Lung(CHL), Chinese Hamster Ovary(CHO) 세포를 사용한다.
본 연구소에서는 Human Peripheral Blood의 lymphocytes를 이용한 염색체이상시험도 수행하고 있다.

In vivo 소핵시험

In vivo Micronucleus Assay

시험물질을 투여한 설치류의 골수나 말초혈액 세포에서 유발되는 염색체의 손상이나 Mitotic Apparatus의 손상을
검출하는 데 사용되는 시험법으로서 염색체 조각이나 염색체 전체를 포함하는 소핵의 형성 여부로
Cytogenetic Damage를 측정한다.

In vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test

Mouse Lymphoma Assay

시험물질에 의한 thymidine kinase 유전자가 결핍된 돌연변이 세포의 유도 비율로 Gene Mutation을 측정하는
시험법으로서 주로 L5178Y tk +/- Mouse Lymphoma Cell을 사용한다.

In vitro 소핵시험

In vitro Micronucleus Assay

In vitro 소핵시험은 포유동물세포를 이용하여 염색체의 구조적이상 (Clastogenic) 및 수적이상 (Aneugenic)을
일으키는 물질을 측정하는 시험법으로서 Interphase 세포의 세포질에 존재하는 소핵을 측정한다.
이 시험법은 2010년 OECD Guideline 에 채택 되었으며 본 연구소에서는 Chinese Hamster Lung (CHL) 세포주 등을
이용하여 OECD Guideline을 준수하여 수행하고 있다.

Comet Assay

Single Cell Gel Electrophoresis

아직 공식적으로 유전독성시험법 Guideline에 채택되지 않은 시험법이긴 하지만 현재 DNA Damage
측정시험법으로서는 가장 각광받고 있는 시험법이다. 안전성평가연구소에서는 TK6 세포를 이용한 In vitro 및
SD Rat을 이용한 In vivo 시험을 수행하고 있다.

Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Assay

OECD TG 483

마우스의 정자세포에서 염색체이상시험을 수행하는 시험법으로써 다음 세대로 전이될 수 있는
생식세포(Germ cell)에서 발생하는 유전독성을 검사한다.

제공 서비스 항목

  • 복귀돌연변이시험
  • In vitro 염색체이상시험
  • In vivo 소핵시험
  • Mouse Lymphoma Assay
  • In vitro 소핵시험
  • Comet Assay
  • Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Assay