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연구수행

Toward Public Health & Safe Society

영장류시험

Non-Human Primate Toxicology

영장류 독성시험이란 사람과 종간 차이가 가장 적은 비인간 영장류(Non-Human Primate)를 이용하여 시험물질을 단회 또는 반복투여 후 독성을 평가하는 시험으로, 여기에서 수집된 독성정보는 임상시험 결과를 예측하는데 가장 신뢰성 있는 자료로 활용된다.

이 시험분야의 특징은 독성시험의 궁극적인 대상이 인간이므로 다른 실험동물에 비하여 영장류가 해부학적 및 생리학적으로 인간과 가장 유사하다는 점에서 인간의 외삽연구에 가장 적절한 독성자료를 제공할 수 있다는 것이다. 특히, 최근 개발되고 있는 생명공학제품들은 설치류를 사용하여 얻은 독성 자료만으로는 임상에서의 독성 증상을 정확히 예측할 수 없어 영장류를 이용한 독성시험이 많이 활용되고 있다.

시험분야

기존의 화학물질 및 새로운 의약품, 농약, 생물학적 제제 및 각종 화학물질의 독성평가에 있어 국내외 GLP 독성시험 Guideline에 따라 다음과 같은 독성시험을 수행하고 있다.

단회투여 독성시험 Single Dose Toxicity Test

  • 영장류에 시험물질을 단회투여하여 나타나는 일반증상을 관찰하고 체중과 부검소견 등을 측정하여 급성적인 독성변화 DATA를 통하여 시험 물질의 독성을 평가한다.

반복투여 독성시험 Repeated Dose Toxicity Test

  • 영장류에 시험물질을 반복투여하여 일반증상, 혈액학적 검사, 혈액응고계 검사 및 혈액생화학적 검사, 뇨검사, 체중 측정, 안검사, 사료 섭취량, 체온, 심전도 측정, 혈압, 행동변화 등의 검사를 실시하고 부검, 장기 중량측정 및 조직 병리학적 검사를 실시하여 수집된 시험결과를 통해 무해 용량 (NOAEL), 표적장기 및 용량 - 독성반응 관계를 도출하여 시험물질의 독성을 평가한다.
    • 혈액, 뇨 및 조직 등의 생체시료 채취 및 장기 사육 관리 등 장기간 사육하면서 시험물질을 투여한 후 생체시료(뇨, 혈액 및 조직)를 채취하여 제공하며 시험물질의 체내의 독성동태의 독성정보를 파악하는 데 활용되고 있다(시험의뢰자의 요구 시 생체시료를 송부하여 분석 가능). 아울러, 동일한 원숭이의 장기간 사육을 통해 반복적 Screening을 실시하는 것도 가능하다.

Infusion Pump를 이용한 무마취상태에서 연속투여시험 Continuous Administration Test using Infusion Pump without anesthesia

  • 무마취 보정상태에서 1일 최대 1시간의 정맥 내 infusion 반복투여가 가능하다.

최근 업데이트 2021/07/21