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시험법 고시·가이드라인

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규제대응지원 > 시험법 고시·가이드라인 목록 - 번호, 제목, 작성자, 조회수, 파일, 작성일
번호 제목 작성자 파일 작성일
공지 [식품의약품안전처_코로나19] 코로나19 백신 보관·수송 관리 지침 개정(등록 21.03.04 기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.31
공지 [식품의약품안전처_코로나19] 코로나19 백신의 임상시험계획서 표준안(등록 21.05.31 기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.31
공지 [식품의약품안전처] 코로나 19 치료제 및 백신 관련 자료집(2021년 3월/4월 기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.10
8 [식품의약품안전처_의약품] 의약품 시험방법 유효성 검증(verification) 가이드라인[민원인 안내서](고시21.5.20기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.31
7 [식품의약품안전처_의약품] 의약품등 안정성시험기준 질의응답집(202104기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.12
6 [식품의약품안전처_화장품/의약외품] 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 개정 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.10
5 [식품의약품안전처_의료기기] 의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.10
4 [식품의약품안전처] 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 기업지원전문위원 첨부파일 2021.05.10
3 [식품의약품안전처] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인 기업지원전문위원 첨부파일 2021.05.10
2 [식품의약품안전처] 신종마약류 의존성 평가 가이드라인 I (조건장소선호도시험)(2021년 2월 기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.10