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규제대응지원 > 인허가 목록 - 번호, 제목, 작성자, 조회수, 파일, 작성일
번호 제목 작성자 파일 작성일
10 [식품의약품안전처_의료기기] 「한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차」 안내서 발간(등록 21.05.21 기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.31
9 [식품의약품안전처_의약품] 제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집[민원인안내서]_개정(등록 21.05.20기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.31
8 [식품의약품안전처_의료기기] 핵심인재 역량강화(디딤돌) 교육 교재(2020년 12월 기준) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.12
7 [식품의약품안전처_의약품] 의약품의 품목허가 신고 심사 규정 일부개정(고시 제2021-38호 ) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.12
6 [국립환경과학원_안전확인대상] 안전확인대상생활화학제품 승인 등에 관한 규정(국립환경과학원 고시 제2021-2호) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.11
5 [식품의약품안전처_의료기기] 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(8차 개정) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.11
4 [국립환경과학원_살생물제] 승인유예대상 기존 살생물물질의 지정(제2021-11호) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.11
3 [국립환경과학원_살생물제] 살생물물질과 살생물제품 승인신청자료의 작성범위 및 작성방법 등에 관한 규정(국립환경과학원고시 제2021-07호) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.11
2 [식품의약품안전처_의약품] 의약품 국제공통기술문서(CTD) 해설서 [민원인 안내서] 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.10
1 [식품의약품안전처_의약품] 국제공통기술문서 작성 질의응답집(ICH M4 Q&A) 중소벤처기업지원 첨부파일 2021.05.10